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服务介绍

医疗产品出海如何避开"物流雷区"?专业方案详解

客户品类:医疗稳健产品(医用耗材、诊断试剂、便携医疗设备)

合作时间:2023年至今

出口国家:美国、欧盟成员国、英国、加拿大、澳洲

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医疗产品出海如何避开"物流雷区"?专业方案详解

引言

"医疗产品出海,每一步都是'雷区'。高昂的运输成本与严苛的合规壁垒,正在吞噬您的利润与市场机遇。"

随着全球医疗健康需求的持续增长和"一带一路"医疗合作的不断深化,优质的中国制造医疗产品正在加速进入国际市场。然而,医疗产品的特殊性为国际物流带来了"高门槛"挑战。上海某医疗器械公司供应链总监王女士表示:"我们的体外诊断试剂出厂价约20美元,但冷链空运成本就达到12美元,再加上复杂的清关手续,严重压缩了利润空间。"

通过与王女士团队的深入沟通,我们梳理出医疗产品出海的两大核心挑战:

| 运输环节挑战:

时效敏感:部分紧急医疗物资需要快速通关和配送
高价值风险:精密仪器在运输过程中易受震动影响,需要高安全防护措施

| 合规清关挑战:

各国医疗产品准入标准不一:如美国需FDA认证;欧盟/英国需公告机构颁发的CE认证,英国还需发货前MHRA注册;加拿大需提前Health Canada认证(MDL/MDEL);澳洲需TGA认证
特殊物品清关文件复杂:需产品注册证书、分析证书等
部分国家进口许可审批周期长

基于上述挑战,九方通逊制定了适合的医疗物流解决方案

| 海运专线保舱保柜,确保医疗产品稳定运输

舱位保障:与多家核心船司(如美森、MSC、COSCO)签订长期合约舱位,避免因市场波动导致的甩柜或舱位不足,确保医疗货物及时发运
专业打托加固:仓库配备ISO标准木托盘(IPPC熏蒸处理)或无熏蒸复合托盘,使用气垫膜、防震珍珠棉、角钢加固等方式,保护精密仪器和易碎医疗设备在运输过程中免受震动、潮湿和挤压影响

| 专业FDA/CE预审服务,确保清关少延误

认证预审:与权威认证机构合作,协助预审产品技术文件、符合性声明、标签等,确保符合目标国法规要求(如FDA 21 CFR、欧盟MDR 2017/745)
HS Code精准归类:基于WCO各国归类规则,结合医疗产品的功能、材质、用途等,精准匹配HS编码(如9018.90.60-医疗器械零件),避免因税号错误导致的海关查验或处罚

合规预审+快速清关——FDA/CE文件一次通过率98%,极力避免滞留风险。

在医疗产品全球化的道路上,九方通逊凭借专业的医疗物流知识、全球合规网络和定制化解决方案,正成为越来越多医疗企业值得信赖的物流合作伙伴。

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